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pmeasuring粒子計數器LASAIRPRO310C 介紹

更新時間:2025-10-27      瀏覽次數:68

概述

Lasair Pro 310C 是美國粒子監測系統公司生產的一款便攜式激光粒子計數器。它的主要用途是實時檢測和計數空氣中懸浮顆粒的數量和大小,是制藥、生物技術、醫療器械、微電子、醫院手術室等需要嚴格潔凈環境行業的關鍵質量控制工具


核心功能與工作原理

  1. 工作原理:

    • 光散射法: 儀器通過內置真空泵吸入待測空氣樣本。樣本氣流通過一個精心設計的光學傳感腔時,被一束激光(通常是激光二極管)照射。

    • 信號檢測: 當粒子穿過激光束時,會散射光線。這些散射光被一個高靈敏度的光電探測器捕獲并轉換為電脈沖。

    • 信號分析: 脈沖的強度與粒子的大小成正比。儀器內部的電路和算法會分析這些脈沖,將顆粒按照預設的尺寸通道進行分類和計數。

  2. 核心功能:

    • 多通道粒子計數: 同時監測和統計多個尺寸通道的粒子濃度。典型配置為 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm,覆蓋了ISO 14644-1潔凈室標準的主要監測粒徑。

    • 實時數據記錄與顯示: 大屏幕液晶顯示器實時顯示各通道的粒子濃度(通常以“顆/立方米"或“顆/立方英尺"為單位)。

    • ISO潔凈等級顯示: 可直接在屏幕上顯示當前環境所符合的ISO潔凈度等級(如ISO 5級、ISO 7級等)。

    • 數據存儲與導出: 內置大容量存儲器,可存儲數千個樣本數據。通過USB接口或選配的無線功能,可將數據輕松導出至電腦或中央監控系統,用于生成合規報告。

    • 流速監控與控制: 維持恒定的采樣流速(通常為 1.0 CFM,即 28.3 升/分鐘),這是保證計數準確性的關鍵。


主要特點

  1. 卓的越的精度與可靠性:

    • PMS是粒子監測領域的先驅和領的導的者,其光學系統設計精密,確保了計數的準確性和重復性。

    • 符合并超越主要國際標準,如 ISO 21501-4、EU GMP Annex 1 和 FDA 數據完整性要求。

  2. 用戶友好性:

    • 直觀的界面: 彩色觸摸屏或清晰的按鍵導航,使操作非常簡單。

    • 便攜設計: 重量輕,配備符合人體工學的把手和長效電池,非常適合在不同潔凈室位置之間移動檢測。

    • 快速啟動: 開機后即可迅速進入就緒狀態,無需長時間預熱。

  3. 強大的數據完整性:

    • 這是Lasair Pro系列的一個關鍵優勢。它具備審計追蹤用戶訪問控制(不同權限級別)和電子簽名支持等功能,確保數據不被篡改,完的全的滿的足制藥行業的法規要求。

  4. 環境適應性:

    • 能夠在廣泛的溫濕度范圍內穩定工作,適應潔凈室環境。

    • 堅固的外殼設計,能夠承受日常使用中的輕微碰撞。

  5. 靈活的配置與連接:

    • 可通過電腦上的專用軟件(如PMS的Insight™軟件)進行遠程控制、配置參數和下載數據。

    • 可選配無線通信模塊(Wi-Fi),實現數據的實時傳輸和遠程監控。


技術規格(典型參數)

  • 采樣流速: 1.0 CFM (28.3 升/分鐘)

  • 粒徑通道: 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm (標準配置,可能有其他變體)

  • 光源: 長壽命激光二極管

  • 濃度上限: 通常可達 1,000,000 顆/立方英尺(避免重合誤差)

  • 顯示單位: 顆/立方米,顆/立方英尺

  • 數據存儲: 可存儲超過 100,000 條記錄(具體取決于配置)

  • 電源: 可充電鋰離子電池,支持連續數小時操作;交流適配器。

  • 輸出接口: USB, RS-232, 可選Wi-Fi

  • 合規性: 符合 cGMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 等相關法規要求。


應用場景

Lasair Pro 310C 廣泛應用于所有對空氣質量有嚴格控制的領域:

  • 制藥與生物技術:

    • 無菌生產區(A/B級區)的日常動態監測。

    • C/D級潔凈區的定期認證和監測。

    • 設備安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。

  • 醫療器械: 無菌醫療器械生產車間的環境監控。

  • 微電子與半導體: 芯片制造和封裝過程中的潔凈室監控。

  • 醫院: 手術室、無菌制劑配制中心(靜配中心)的空氣質量控制。

  • 科研機構: 用于需要潔凈環境的實驗研究。


操作流程簡介

  1. 準備: 將設備放置在待測區域,連接等動力采樣頭(可選,用于從管道中采樣)。

  2. 開機: 開啟電源,設備進行自檢。

  3. 設置: 選擇采樣模式(如單個樣本、連續監測、自定義周期等),設置采樣位置標識。

  4. 開始采樣: 按下開始鍵,儀器開始計數并實時顯示數據。

  5. 記錄與存儲: 采樣結束后,數據自動保存,并可根據需要添加備注。

  6. 數據導出: 通過USB或無線方式將數據導出至電腦,用于生成報告和分析趨勢。


總結與評價

Particle Measuring Systems Lasair Pro 310C 是一款面向高的端工業和應用專業級便攜式粒子計數器

優點:

  • 品牌權的威: PMS是行業內的黃金標準之一,數據可信度高。

  • 數據合規: 強大的數據完整性功能,是通過藥監審計的有力工具。

  • 性能穩定: 計數準確,重復性好,長期運行可靠。

  • 操作便捷: 設計人性化,降低了使用門檻。

  • 技術支持強大: 全球化的服務網絡提供良好的技術支持和服務。

考慮因素:

  • 價格: 作為頂級品牌的高的端產品,其購置成本較高,更適合預算充足、對質量和合規性有嚴格要求的工業企業。

  • 復雜性: 盡管易于操作,但其高級功能和合規設置需要經過培訓才能完的全掌握。

總而言之,如果您需要在嚴格的GMP/GLP環境下進行可靠、合規的潔凈室認證和日常監控,PMS Lasair Pro 310C無疑是一個值得信賴的頂級選擇。 它不僅僅是一個測量工具,更是一個確保產品質量和生產環境合規的關鍵系統



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